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新聞發佈(104年12月前)
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萊克多巴胺犬隻毒性試驗說明

  針對今日媒體報導「狗吃培林  心肌壞死」一文,引述美國愛荷華州立大學2011年發表於獸醫病理學期刊「灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性」,防檢局評析如下:
高劑量急性毒性試驗無法與正常藥物安全性試驗做比較
  本篇試驗為研究萊克多巴胺對狗之心肌毒性所進行之急毒性試驗,與一般藥品研發時所需進行之安全試驗不同。該試驗顯著提高投予劑量(單次投予每公斤體重口服1毫克,以20公斤犬隻為例,即投予20毫克),為狗無明顯效應劑量(NOEL)的500倍,才致使部分犬隻發生心律不整情形及心肌毒性。
  目前食品法典委員會訂定萊克多巴胺殘留容許量草案中,牛及豬的肌肉殘留容許量為每公斤0.01毫克,所以前述試驗等於一隻20公斤的狗一天吃進2,000公斤的肉,才造成中毒現象。
人對萊克多巴胺之敏感性低
  另依據食品法典委員會評估資料顯示,人類對於萊克多巴胺之敏感性僅約為狗的1/30,所以該試驗所使用劑量約相當於一個60公斤體重的成年人,以聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加物專家委員會(JECFA)評估,肉類的殘留容許量(MRL)為10 ppb計算,約等於一次吃下180,000公斤的肉,實際上並不可能。
任何藥品均有合理使用劑量之限制
  此外,依據食品法典委員會評估,成人每公斤體重之萊克多巴胺每日最大安全攝食量為每公斤體重0.001毫克,換算成60公斤成人的每日最大安全攝取量0.06毫克,以JECFA評估,肉類的MRL為10 ppb計算,約等於每天吃下6公斤牛肉,相當於36客6盎司牛排。
  任何藥物均有合理使用劑量之限制,本篇研究係以超高劑量進行狗的急性毒性試驗,與藥品安全性試驗無關。特此說明,以免誤導國人。
專業考量,風險控管,以國人健康安全為優先
  對於我國萊克多巴胺之政策走向,相關機關仍將參考更多科學資訊,並以保障國人健康、照顧產業發展及符合國際規範等三大原則進行評估,本於「專業考量,風險控管」,做為政府制定相關政策之參考。

聯絡人:局長  許天來  電  話:02-23431456
 

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